日本警示盐酸度洛西汀的抗精神病药恶性综合征风险

来源:本站2019-06-21157 次

日本警示盐酸度洛西汀的抗精神病药恶性综合征风险

日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布修订度洛西汀(Cymbalta)的药品说明书,以纳入抗精神病药恶性综合征的风险。

适用于治疗/抑郁状态和病周围神经病理性。

MHLW/PMDA称,在日本使用盐酸度洛西汀治疗的患者中报告了抗精神病药恶性综合征的病例。

基于专家意见和现有的证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床关注的不良反应”小节增加以下内容:精神病药恶性综合征:使用本品有可能出现抗精神病药恶性综合征。

如果观察到任何异常,例如:发热、动性缄默症、强烈肌强直、、、血压波动、、白细胞计数增加、血清肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高等,应停用该药物。 同时应进行全身性治疗,例如降低体温和补液,并采取恰当的治疗措施。 此外,肾功能降低伴随肌红可能引起急性肾衰竭,因此应慎用该药。

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